11月8日,百濟神州(蘇州)生物科技有限公司(以下簡稱“百濟神州”)生產工廠落成儀式在蘇州工業園桑田島生物產業園舉辦,這標志著百濟神州由創新研發領導者向集研發、生產、銷售于一體的全面商業化企業轉型,成為我國由研發向商業化轉型的先驅,領軍并助力我國醫藥產業結構的升級。
百濟神州蘇州工廠的設計建造符合中國、歐盟和美國等GMP國際標準的要求,采用先進的生產工藝、設備及管理系統。工廠的落成,不僅標志著BTK抑制劑(BGB-3111)和PARP抑制劑(BGB-290)兩款小分子靶向抗癌新藥的投產,同時也將為大分子管線藥物的臨床試驗提供充足樣品,以求盡快為中國乃至全球的癌癥患者帶來健康福祉。
“我們很感謝中國政府能夠出臺一系列政策支持藥品研發生產,激勵我們讓更多的好藥新藥上市,幫助更多的患者。”百濟神州創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生(John Oyler)表示,蘇州生產工廠的落成是百濟神州由研發向商業化轉變邁出的重要一步,公司會努力延續在研發上的專注與優勢,并將優秀的科研成果轉換成高質量的產品,為中國的癌癥患者提供能夠用得上、用得起的創新藥物。
據介紹,成立于2011年的百濟神州作為一家全球性的生物制藥公司,目前在中國、美國和澳洲等多個國家和地區擁有研發團隊,并且還在不斷地引進人才補充實力。這樣的科研團隊的規模和實力在國內同量級的醫藥企業中處于領先地位,且有趕超大量級的跨國企業的趨勢。
在談及百濟神州的團隊時,歐雷強先生介紹:“我們全球700多人的團隊中,超過200人有國外留學經歷,超過150人具有醫學、科學或藥學博士學位。”正是因為擁有這樣優秀的團隊,百濟神州才能夠迅速在研發上取得優異的成績:目前處于臨床在研的新藥已有4款,還有更多處于臨床前階段的研發項目。
根據全球性專業醫藥健康領域咨詢IMS監測,我國是全球第二大醫藥消費品市場。然而,相比國際先進的醫藥創新水平,我國仍然處于“以仿制為主”到“仿創結合”的階段,仿制藥低水平仿制、重復開發現象嚴重,很多仿制藥的批文數量達幾十甚至過百個,存在嚴重的惡性競爭狀況。為了改變這一狀況,2015年以來,國家出臺了針對醫藥行業研發、生產、流通、終端等的一系列政策,旨在調整結構,促進產業升級。中中