【中國(guó)制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月28日，百濟(jì)神州有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)百濟(jì)神州)與世界知名生物醫(yī)藥公司新基醫(yī)藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新基)在抗腫瘤領(lǐng)域正式啟動(dòng)全球戰(zhàn)略性合作:百濟(jì)神州將全面接手新基在中國(guó)的商業(yè)團(tuán)隊(duì)；與此同時(shí)，新基獲得了百濟(jì)神州PD-1單抗腫瘤治療新藥BGB-A317實(shí)體瘤適應(yīng)證在美國(guó)、歐洲、日本及亞洲以外多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。這意味著，百濟(jì)神州將從一個(gè)研發(fā)“獨(dú)角獸”公司轉(zhuǎn)型為集科研、臨床研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的醫(yī)藥公司。“這次合作對(duì)百濟(jì)神州來(lái)說(shuō)是一次脫胎換骨的轉(zhuǎn)變。” 百濟(jì)神州創(chuàng)始人王曉東說(shuō)。\u00A0

接手新基中國(guó)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)\u00A0

自2011年成立以來(lái)，百濟(jì)神州憑借其強(qiáng)大的研發(fā)能力，迅速在研發(fā)界和資本市場(chǎng)引起關(guān)注。在短短的三四年間，百濟(jì)神州先后推出四款在研產(chǎn)品并投入臨床研究，獲得了投資者的青睞。在完成上億美元的股權(quán)融資后，百濟(jì)神州在2016年登錄美國(guó)納斯達(dá)克，成為我國(guó)首個(gè)赴美上市的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，目前其市值超過(guò)45億美元。\u00A0

此次按照合同條款，百濟(jì)神州將全面接手新基在中國(guó)的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，承擔(dān)起新基3個(gè)在華已獲批產(chǎn)品的銷(xiāo)售以及在研產(chǎn)品CC-122的商業(yè)化工作。在一些業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，此舉顯示了百濟(jì)神州高管的雄心——他們已不再滿(mǎn)足于做一家小而精的“獨(dú)角獸”研發(fā)公司，而將借助新基較成熟的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)自身的銷(xiāo)售能力，為其創(chuàng)新藥上市做準(zhǔn)備。一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)此評(píng)價(jià)：“我國(guó)的研發(fā)型藥企往往重研發(fā)輕銷(xiāo)售，百濟(jì)神州正在努力突破這一軟肋。”\u00A0

事實(shí)上，百濟(jì)神州的轉(zhuǎn)型早已開(kāi)始。今年3月，百濟(jì)神州斥資22億元的生物藥項(xiàng)目在中新廣州知識(shí)城破土動(dòng)工。該項(xiàng)目占地10萬(wàn)平方米，將建設(shè)一個(gè)先進(jìn)的生物藥工廠，以實(shí)現(xiàn)研發(fā)管線中生物藥產(chǎn)品的商業(yè)生產(chǎn)。而根據(jù)上海市食藥監(jiān)局2016年10月25日公布的上海市首批申請(qǐng)參加藥品上市許可持有人制度(MAH)改革試點(diǎn)品種名單，百濟(jì)神州將BGB-A317注射液委托給了勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國(guó))有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)勃林格)生產(chǎn)。“我們通過(guò)勃林格在上海的工廠實(shí)現(xiàn)PD-1抗體藥的大規(guī)模生產(chǎn)。”王曉東說(shuō)。據(jù)悉，百濟(jì)神州的多個(gè)產(chǎn)品正在中國(guó)以及美國(guó)、澳大利亞等國(guó)家進(jìn)行多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，其成果的產(chǎn)業(yè)化需要較高的商業(yè)運(yùn)作能力。\u00A0

接手新基商業(yè)團(tuán)隊(duì)，也部分滿(mǎn)足了百濟(jì)神州對(duì)現(xiàn)金流的需求。盡管此前其憑借產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓獲得了大筆資金，但由于暫時(shí)沒(méi)有新藥上市銷(xiāo)售，百濟(jì)神州的產(chǎn)品暫未帶來(lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流。據(jù)百濟(jì)神州2016年年報(bào)顯示，百濟(jì)神州2016年?duì)I收107萬(wàn)美元，研發(fā)投入9803萬(wàn)美元，凈虧損1.19億美元。在合作啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng)，百濟(jì)神州的另一位創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)同樣提及了現(xiàn)金流這一話(huà)題，并解答了與新基合作的動(dòng)因。“新基在全球40多個(gè)國(guó)家有自己的業(yè)務(wù)足跡，在90多個(gè)國(guó)家進(jìn)行藥物銷(xiāo)售，其現(xiàn)金流很好，他們有很多資金，有非常好的團(tuán)隊(duì)。同時(shí)我們也相信，在未來(lái)幾年，新基會(huì)開(kāi)發(fā)出非常好的藥，所以我們非常感謝新基能成為我們的合作伙伴。”\u00A0

資金將用于臨床試驗(yàn)\u00A0

在來(lái)自新基的13.93億美元的權(quán)益轉(zhuǎn)讓資金中，包括合計(jì)4.13億美元的授權(quán)許可預(yù)付款和股權(quán)投資以及9.8億美元基于開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷(xiāo)售的里程碑付款，以及BGB-A317的未來(lái)銷(xiāo)售版稅。目前，百濟(jì)神州已收到首期4.13億美元，“交易資金將主要用在大規(guī)模推動(dòng)臨床研究上。”王曉東說(shuō)。\u00A0

4億多美元是一個(gè)不小的數(shù)字，“但臨床試驗(yàn)非常費(fèi)錢(qián)，尤其是像與肝癌、食道癌有關(guān)的大規(guī)模Ⅲ期臨床試驗(yàn)，國(guó)際上對(duì)每一個(gè)受試者的花費(fèi)大約是13萬(wàn)~15萬(wàn)美元。”王曉東說(shuō)。據(jù)了解，目前在我國(guó)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，每個(gè)受試者的成本比國(guó)際低40%左右。但由于百濟(jì)神州開(kāi)展的是多中心臨床試驗(yàn)，且開(kāi)展的項(xiàng)目、參與的受試者眾多，4億多美元仍要計(jì)劃著花。王曉東介紹，百濟(jì)神州在中國(guó)有將近20個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，今年準(zhǔn)備上的Ⅲ期臨床，受試者數(shù)量有3000~5000人。\u00A0

在啟動(dòng)儀式上，歐雷強(qiáng)宣布將加大對(duì)BGB-A317在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的投入，快速鋪開(kāi)中國(guó)發(fā)病率較高的肺癌、胃癌、肝癌、食道癌治療藥物的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。按照《2015年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)》，這4種癌癥病例占到中國(guó)癌癥診斷病例的57%。據(jù)測(cè)算，2015年中國(guó)約有429.2萬(wàn)癌癥新發(fā)病例，281.4萬(wàn)癌癥死亡病例，平均每天有12000名新發(fā)癌癥患者，有7700人死于癌癥，這意味著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)優(yōu)質(zhì)抗癌藥需求旺盛。\u00A0

“中國(guó)是全世界抗癌藥物需求量最大、增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。”在歐雷強(qiáng)看來(lái)，通過(guò)與新基合作，百濟(jì)神州在實(shí)現(xiàn)了從以研發(fā)為主的本土生物科技公司向綜合性一體化國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的同時(shí)，也獲得了更好的財(cái)務(wù)資源，使得百濟(jì)神州能夠更好地在中國(guó)推廣抗癌新藥，且憑借其與新基的合作，BGB-A317將在全球范圍實(shí)現(xiàn)更廣泛的地域性開(kāi)發(fā)與普及。而對(duì)普通患者來(lái)說(shuō)，這次合作也有現(xiàn)實(shí)意義，即臨床試驗(yàn)的進(jìn)度將會(huì)大大提速，實(shí)現(xiàn)BGB-A317這樣的藥物在中國(guó)盡快上市，讓普通的癌癥患者用得上、用得起。\u00A0

注：PD-1是腫瘤免疫療法的熱門(mén)靶點(diǎn)之一。腫瘤免疫療法的作用機(jī)理主要是通過(guò)調(diào)動(dòng)或激發(fā)人體自身的免疫功能來(lái)控制和殺傷腫瘤細(xì)胞。\u00A0

原標(biāo)題：百濟(jì)神州接手新基中國(guó)商業(yè)團(tuán)隊(duì) 研發(fā)“獨(dú)角獸”轉(zhuǎn)型