7月6日，據百濟神州官網消息，國內生物制藥新貴百濟神州與國外制藥巨頭新基藥業達成戰略合作，共同開發和商業化百濟神州PD-1抗體BGB-A317。百濟神州將BGB-A317在亞洲以外地區用于治療實體腫瘤開發和商業化權益授與新基，新基公司為此付出13.93億美元，這也是國內藥企迄今單品種收購的最高價。

新基開價14億買百濟神州腫瘤海外權益

據了解，百濟神州此次合作將獲得2.63億美元預付款、1.5億美元股權投資以及高達9.8億美元里程碑付款（包含研發、注冊和銷售）及額外的新基銷售BGB-A317的特許權費，交易總金額將近14億美金，這也是繼2015年恒瑞之后，第二個向西方藥企出售PD-1產品權益的本土企業。

國外藥企為何頻頻收購中國的PD-1產品海外權益?據了解，近年來腫瘤免疫療法受到廣泛關注，PD-1抗體成為腫瘤免疫療法中的主力軍，在一系列實體瘤中都有療效。

百濟神州公司相關項目負責人告訴健康時報記者，亞洲人患肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等癌種的發病率很高，此次合作的BGB-A317是一款PD-1抑制劑，在這些實體瘤的一系列臨床試驗中都有很明顯反應性和療效。

PD-1領域競賽加入新選手

新基此次為一個在研產品耗費巨資，最重要的原因正是PD-1藥物已經被證明的商業價值。 一份對2020年全球十大抗癌藥預測中，BMS的PD-1明星產品Opdivo預計銷售額將達到62.01億美元，而默沙東的Keytruda同期銷售額預計為35.60億美元。

此次合作的BGB-A317，是百濟神州自主研發的人源化單克隆抗體，2015年作為第一個中國研發的PD-1藥物進入海外臨床試驗階段，2016年初通過美國FDA的新藥研究申請（IND）審評。目前，BGB-A317在全球范圍內已經治療了超過500位患者，全球性1期試驗正處于針對多適應癥的劑量擴展階段。

“初步臨床資料表明BGB-A317具有良好的耐受性。”百濟神州相關負責人表示：不同于目前獲批的其他PD-1抗體，BGB-A317是目前唯一一個去除全部FcγR親和力的PD-1抗體，它的優勢是，通過生物工程技術在Fc區域進行優化，去除FcγR親和力，可減少與其他免疫細胞發生相互作用的幾率，從而降低對T細胞功能的影響。

根據百濟神州2016年SITC（美國癌癥免疫治療協會）上公布的數據顯示：BGB-A317在多個瘤種中觀察到治療響應，截止2016年9月30日，99位患者療效可評估，15位患者達到了已證實的部分緩解，包括3/9腎細胞癌， 3/6尿路上皮癌，2/4胃癌，2/2梅克爾細胞癌，1/4 鼻咽癌，1/1陰莖鱗狀細胞癌，1/1十二指腸癌，1/1 高MSI水平結直腸癌，1/1高MSI水平胰腺癌。

此次交易公布當天，百濟神州還宣布啟動了在PD-1抗體BGB-A317中國膀胱癌注冊性試驗，并入組了首位患者。

值得關注的是，百濟神州還接手新基公司在中國的運營團隊，擁有新基公司在中國獲批產品獨家授權，包括用于復發性或難治性轉移性乳腺癌的ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、用于二線治療的口服免疫調節藥物EVLIMID(來那度胺)和用于治療骨髓增生異常綜合征VIDAZA注射用阿扎胞苷，三款藥物均已在國內獲得批準上市，完成了更深度的合作。（記者 葉正興 實習記者 楊 月）

原標題：14億美元！ PD-1領域闖入新巨頭