(原標題:修美樂全球銷售5連冠,艾伯維成最值得投資的生物制藥公司)
最近,美國生物醫藥產業分析人士George Budwell列出了包括艾伯維、強生以及美敦力三家生物醫藥公司作為特朗普時代下最值得投資的三家公司。該分析人士之所以將艾伯維納入最值得投資的三家公司之列,是因為艾伯維的重磅暢銷藥修美樂(Humira)的卓越表現以及能充實艾伯維產品研發線的一系列處于研究階段的重磅藥物。

艾伯維于春節當天公布的2016年全年財報和第四季度財報顯示,其2016年全年凈收入256.38億美元,相比2015年的228.59億美元增長12.2%。其中修美樂(Humira)取得了160.78億美元的成績,實現全球運營銷售額16.1%的增長,鎖定了2016年全球藥品銷售冠軍。這也是修美樂(Humira)自2012年接棒波立維之后連續第5年榮膺全球“藥王”。

修美樂(Humira)作為艾伯維的旗艦產品,是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物,該藥也是全球最暢銷的抗炎藥。上市13年來,該藥已獲全球90多個國家批準,全球范圍內獲批14個適應癥,美國市場獲批10個適應癥,目前全球超過98萬患者正在接受修美樂治療。該藥于2010年在中國上市,目前已獲批類風濕關節炎和強直性脊柱炎兩大適應證。
2016年,修美樂(阿達木單抗)類似物的獲批曾引來業界的廣泛討論,但艾伯維對修美樂仍然信心滿滿。雖然很多分析人士認為,修美樂的仿制藥將于明年正式問世,但艾伯維公司卻認為由于修美樂有眾多專利傍身,其仿制藥問世的時間可以推遲至2022年。艾伯維預測修美樂的銷售額在2020年可以達到180億美元。
除去重磅暢銷藥修美樂的傍身,艾伯維還在積極拓展其它領域的產品線,包括自身免疫疾病領域、腫瘤領域、丙肝領域、神經疾病領域、婦科領域。這些領域正處于研究階段的重磅藥物給投資者帶來了極大的信心。
在自身免疫領域,艾伯維除積極拓展修美樂的適應證外,其開發的ABT-494(JAK1/2/3抑制劑)已于去年11月啟動了類風濕關節炎及潰瘍性腸炎的III期研究。2016年3月,AbbVie還與勃林格達成合作,支付首付款5.65億美元獲得其III期階段IL-23單抗BI 655066的全球商業開發權利。
在腫瘤領域,艾伯維最讓大家關注的藥物是210億美元收購Pharmacyclics得到的伊布替尼(Imbruvica)。作為全球首個上市的BTK抑制劑,2016年Imbruvica在美國市場的銷售額翻番,為AbbVie貢獻了15.8億美元的銷售收入。該藥在2016年第四季度還獲得好消息:美國FDA批準其用于治療無痛形式的非霍奇金淋巴瘤(NHL),這標志著伊布替尼擁有了第五個獨特類型的血液腫瘤適應證。此外,艾伯維新上市的腫瘤藥物Venclexta以及Empliciti(elotuzumab、anti-SLAMF7單抗)的市場表現亦值得關注,還可以重點關注PARP抑制劑veliparib的開發進展,三陰乳腺癌、肺癌、卵巢癌都已經處于IIII期階段。
在丙肝領域,除了已上市的Viekira, 艾伯維緊跟市場步伐,已向美國FDA提交glecaprevir (ABT-493)/pibrentasvir (ABT-530) (G/P)新藥申請,它是艾伯維正在研發的、日服一次且不含利巴韋林的泛基因型慢性丙肝療法。
在神經疾病領域,艾伯維與Biogen在2016年5月成功推出了每1個月注射1次的長效多發性硬化癥新藥Zinbryta(daclizumab,CD-25)。在婦科領域,Elagolix(口服促性腺激素釋放激素拮抗劑)在子宮內膜異位癥患者中進行的最大型III期研究在2016年取得陽性結果,可以顯著緩解經期疼痛及非經期骨盆疼痛,市場潛力巨大。AbbVie將在2017年提交其上市申請。
此外,艾伯維還積極尋求與外部機構的合作,以提升自身的研發實力。1月初,艾伯維宣布將攜手多家醫療創新機構共同開展幾項新的全球性研究合作,推進在腫瘤學和免疫學重要治療領域的早期研究,包括T細胞受體療法、腫瘤免疫療法、受體激動劑抗體療法。
艾伯維董事長兼首席執行官Richard A. Gonzalez顯然對艾伯維過往的表現表示滿意,且對艾伯維未來的表現充滿信心。在發布2016年全年財報和第四季度財報時,其表示“艾伯維2016年第四季度的業績依然保持了艾伯維自2013年獨立運營以來一貫的強勁表現,而且全年凈收入和每股收益也都排在了行業領先位置。未來,我們將繼續推進各層次的公司戰略,實現目標,讓業績更上一層樓!”
(原標題:修美樂全球銷售5連冠,艾伯維成最值得投資的生物制藥公司)
