
恒康醫療(002219)周五晚間就有關媒體對國家食品藥品監督管理總局修訂“獨一味”制劑說明書的影響進行扭曲報道進行澄清,表示該次修訂不會對獨一味系列產品的生產和銷售帶來任何新增影響。
此前食藥總局曾于1月29日公告,根據藥品不良反應評估結果,為控制藥品使用風險,決定對獨一味口服制劑說明書進行修訂,涉及修訂的內容包括:不良反應、 禁忌癥、注意事項。有關媒體稱,該次修訂,或將重挫“獨一味”系列產品,對恒康醫療未來業績產生影響。
對此,公司指出,該次說明書修訂屬于行業內例行常規修訂,不是由于公司產品出現任何質量問題而采取的修改,公司產品無任何質量問題。接通知后,公司已開始相關品種說明書的修訂工作,因不涉及質量問題,在修改說明書之前已流通到市場的產品在保質期內仍可以正常銷售。該次獨一味口服制劑說明書的修訂并不會對公司獨一味系列產品的生產和銷售帶來任何新增影響。